CAPEเว็บตรง TOWN — เครื่องจักรขนาดเล็กที่ผลิตชุดแรกของสิ่งที่หวังว่าจะเป็นสำเนาของวัคซีน coronavirus ของ Moderna สำหรับประเทศกำลังพัฒนานั้นมีขนาดเล็กและไม่เด่น เหมือนกับโรงงานที่มันตั้งอยู่ตั้งอยู่ในย่านอุตสาหกรรมชานเมืองของเคปทาวน์ อาคารนี้ดูไม่ต่างจากภายนอกไปจนถึงคลังสินค้าระบบประปาและแสงสว่างในบริเวณใกล้เคียง แต่ภายในมีเขาวงกตของห้อง “สะอาด” สุดไฮเทคที่จะเป็นจุดเริ่มต้นของสิ่งที่องค์การอนามัยโลก (WHO) หวังว่าจะเป็นศูนย์กลางสำหรับการพัฒนาวัคซีน mRNA coronavirus แนวคิดนี้คือการแบ่งปันเทคโนโลยีเบื้องหลังวัคซีนอย่างเปิดเผยกับบริษัทต่างๆ ทั่วโลก
เป้าหมายสูงสุดนั้นมีความทะเยอทะยานมากขึ้นไปอีก
– เพื่อเผยแพร่ความรู้เกี่ยวกับวิธีผลิตวัคซีน mRNA เพื่อกำหนดเป้าหมายโรคเร่งด่วนที่สุดบางโรคที่ส่งผลกระทบต่อประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง เช่น วัณโรค (TB) มาลาเรีย และแม้แต่เอชไอวี
Petro Terblanche ซึ่งนั่งอยู่ในห้องทำงานของเธอ ผู้หญิงที่เป็นผู้ดูแลเมือง Afrigen ซึ่งเป็นที่ตั้งของศูนย์กลาง mRNA กล่าวว่านับตั้งแต่เปิดตัวโครงการเมื่อ 7 เดือนที่แล้ว ได้กลายเป็น “โลกใหม่อย่างแท้จริง”
การเดินเรือไม่ราบรื่นเนื่องจากความคิดริเริ่มล้มเหลวในความทะเยอทะยานดั้งเดิมในการร่วมมือกับ Moderna หรือ BioNTech
อย่างไรก็ตาม นำโดย WHO และด้วยความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญทั่วโลก ทีมเล็กๆ ได้จัดทำแผนสำรองและผลิตผลิตภัณฑ์ยาสูตรแรกในเดือนมกราคมโดยใช้วัคซีน mRNA coronavirus ของ Moderna
“เราไม่ได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจาก Moderna เราทำเอง” Terblanche กล่าวกับ POLITICO Moderna อาจไม่ได้เข้าร่วม แต่บริษัทยาได้ส่งมอบสิ่งที่จำเป็นแก่ศูนย์กลางไปแล้ว ซึ่งเป็นคำประกาศว่าจะไม่บังคับใช้สิทธิบัตรในช่วงการระบาดใหญ่ Terblanche กล่าวว่าจากเงินจำนวน 92 ล้านยูโรที่จำเป็นสำหรับโครงการริเริ่มในช่วง 5 ปีข้างหน้า มีการระดมทุน 59 เปอร์เซ็นต์ โดยเงินมาจากแหล่งต่างๆ รวมถึงสหภาพยุโรปและประเทศสมาชิกแต่ละประเทศ เช่น ฝรั่งเศส เยอรมนี และเบลเยียม
โดยไม่มีการสละสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา
ที่แอฟริกาใต้และอินเดียกำลังผลักดันที่ World Trade Organisation และหากปราศจากความช่วยเหลือจาก Big Pharmaกลุ่มผู้เชี่ยวชาญพยายามที่จะทำให้สามารถผลิตวัคซีน mRNA ได้อย่างอิสระและแจกจ่ายอย่างเท่าเทียมกัน
วิสัยทัศน์นั้นใหญ่ แต่ก็มีอุปสรรคเช่นกัน นอกจากวิทยาศาสตร์แล้ว ศูนย์แห่งนี้กำลังเจรจาเรื่องระบบสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาที่ซับซ้อน พยายามลงนามข้อตกลงกับเทคโนโลยีชีวภาพ และยังคงยึดมั่นในวิสัยทัศน์ในการร่วมมือกับ Big Pharma “โครงการทั้งหมดนี้ซับซ้อน และอาจเป็นหนึ่งในโครงการที่ซับซ้อนที่สุดเท่าที่ฉันเคยทำมา” Terblanche กล่าว
ถนนยาวที่จะกระทุ้งแขน
ศูนย์กลางเมืองเคปทาวน์มีกำหนดเปิดตัวอย่างเป็นทางการในเดือนกุมภาพันธ์หรือมีนาคม และมีบางอย่างที่แสดงให้เห็นความพยายาม — วัคซีนชุดแรกที่มีพื้นฐานมาจากการกระทุ้งของ Moderna
ร่วมกับนักวิชาการที่ University of the Witwatersrand ทีมงานของ Afrigen ซึ่งมีทีมงานเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่าเป็น 40 คนด้วยการว่าจ้างวิศวกร ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ และนักวิทยาศาสตร์ด้านการผลิต ออกแบบลำดับ ผลิตวัคซีน และตอนนี้กำลังทำการวิเคราะห์ในการทดลอง ทำงานด้วยมุมมองเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพเพิ่มเติม ความหวังคือ “ประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่เปรียบเทียบได้” กับการกระทุ้งของ Moderna Terblanche กล่าว
ศูนย์กลางผลิตวัคซีนโดยใช้ข้อมูลที่มีอยู่ในสาธารณสมบัติ สำหรับวัคซีนของ Moderna ที่มีลำดับของ RNA สารที่สั่งการให้เซลล์ในร่างกายมนุษย์ผลิตโปรตีนสไปค์ของไวรัส SARS-CoV-2 ฝึกระบบภูมิคุ้มกันให้รู้จักและโจมตีในกรณีของการติดเชื้อด้วย สูตรที่แน่นอนสำหรับอนุภาคนาโนไขมันที่นำ mRNA เข้าสู่เซลล์
แต่เพื่อพิสูจน์ว่าเหมือนกับวัคซีนของโมเดอร์นา อัฟริเกนอาจจำเป็นต้องทำซ้ำการทดลองที่ดำเนินการโดย Moderna เว้นแต่หน่วยงานกำกับดูแลจะอนุญาตให้มีกระบวนการที่รวดเร็ว ในขณะที่ Terblanche หวังว่าจะได้เส้นทางที่เร็วกว่านี้ ไทม์ไลน์ 36 เดือนก็อาจเป็นจริงได้
อย่างไรก็ตาม ยังมีความเป็นไปได้ที่ Moderna จะเข้าร่วม
Martin Friede ของ WHO ซึ่งประสานงานโครงการจากเจนีวากล่าวว่าการหารือกับ Moderna ยังคงดำเนินต่อไป “ฉันไม่สามารถพูดมากไปกว่านั้น สายการสื่อสารเปิดอยู่” เขากล่าว หาก Moderna ไม่สนับสนุนการลงทุน ไทม์ไลน์จะลดลงเหลือประมาณ 12 เดือน เมื่อถูกขอให้แสดงความคิดเห็นสำหรับบทความนี้ Moderna ได้อ้างถึงแถลงการณ์ก่อนหน้านี้ว่าด้วยการไม่บังคับใช้สิทธิบัตรในช่วงที่มีการระบาดใหญ่ เช่นเดียวกับแผนของตนเองที่จะสร้างโรงงานผลิตวัคซีน mRNAในแอฟริกา บริษัทยังไม่ได้ประกาศว่าจะสร้างโรงงานแห่งใด
คำถามเกี่ยวกับทรัพย์สินทางปัญญามีอยู่มากมายในโครงการ อย่างไรก็ตาม Friede ยืนกรานในสิ่งหนึ่ง: “ไม่มีการละเมิดเกิดขึ้นที่นี่เลย”
การยืนยันของ Moderna เกี่ยวกับการไม่บังคับใช้สิทธิบัตรระหว่างการระบาดใหญ่หมายความว่า “ศูนย์กลางสามารถผลิตวัคซีน Moderna ที่ใช้เทคโนโลยี Moderna โดยไม่ต้องกังวลเกี่ยวกับปัญหาทรัพย์สินทางปัญญาทุกที่ในโลก” Friede อธิบาย นอกจากนี้ กฎหมายของแอฟริกาใต้ยังกำหนดให้บริษัทดำเนินการทดลองผลิตภัณฑ์เพื่อขออนุมัติด้านกฎระเบียบโดยไม่ละเมิดสิทธิบัตร
อย่างไรก็ตาม มันเป็นภาพที่ใหญ่กว่าที่ฮับกำลังมอง
“เราจำเป็นต้องมีใบอนุญาตเพื่อใช้ส่วนประกอบของทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนของเราตลอดไป” Terblanche กล่าว “และเราจำเป็นต้องมั่นใจได้ว่า สำหรับท่อส่งการเข้าถึงวัณโรค เอชไอวี มาลาเรีย และอื่นๆ เราไม่ได้ถูกจำกัดผ่านมุมมองของทรัพย์สินทางปัญญา”
“เรามีกลยุทธ์ที่รอบคอบที่เรากำลังออกแบบ … และเราจะต้องตัดสินใจที่สำคัญ ฉันคิดว่าภายในแปดเดือนนับจากนี้ — การตัดสินใจที่สำคัญว่าพวกเขาจะไปทางไหน”
ปรับภูมิทัศน์
สำหรับการอภิปรายที่ WTOเรื่องการสละสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา ผู้บริหารของฮับกล่าวว่าการสละสิทธิ์จะไม่ได้ผลในระยะยาว
“มันไม่ได้อยู่ในความสนใจของเราและเป้าหมายของโครงการนี้เพียงเพื่อให้มีการสละสิทธิ์ เราจำเป็นต้องมีอิสระในการดำเนินงานในระยะยาว” Terblanche กล่าว
นั่นเป็นเพราะส่วนหนึ่งของกลยุทธ์คือการพัฒนาวัคซีนในอนาคต เช่น วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสรุ่นที่สองที่เหมาะกับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง ซึ่งศูนย์แห่งนี้สามารถขอใบอนุญาตจากเทคโนโลยีชีวภาพที่เต็มใจแทนที่จะพึ่งพา Moderna จุดมุ่งหมายคือวัคซีนที่สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูงขึ้นและถูกกว่าที่จะทำ
การสนทนากำลังดำเนินการกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งที่เสนอเทคโนโลยีของตนให้กับฮับ แนวคิดก็คือศูนย์กลางของแอฟริกาใต้จะสามารถอนุญาตให้ใช้เทคโนโลยีนี้แก่ประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางอื่นๆ
ในภาพใหญ่อยู่ในนั้น: บริษัทหลายสิบแห่งทั่วโลกกำลังเรียนรู้วิธีผลิตวัคซีน mRNA ไม่ว่าจะเป็นของ Moderna หรือวัคซีนที่ต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง
จนถึงตอนนี้ บริษัท 3 แห่งได้รับเลือกให้เป็น ” โฆษก ” ของศูนย์กลางแอฟริกาใต้ ได้แก่ บริษัท Biovac ท้องถิ่น สถาบันเทคโนโลยี Bio-Manguinhos ด้านภูมิคุ้มกันของบราซิลที่มูลนิธิ Oswaldo Cruz (Fiocruz) และ Sinergium Biotech ของอาร์เจนตินา Friede เปิดเผย บริษัท อีกประมาณ 10 แห่งจะได้รับการเสนอชื่อเป็นโฆษกในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้ารวมถึงศูนย์ฝึกอบรมพนักงานใหม่
ที่ไซต์ที่ได้รับเลือกในบราซิล Fiocruz กำลังพัฒนาวัคซีน coronavirus ของตัวเองซึ่งหวังว่าจะใช้ หากวัคซีนที่ผลิตโดยศูนย์กลางในแอฟริกาใต้พิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จมากกว่า มันก็จะเปลี่ยนไปใช้วัคซีนนั้น ในระหว่างนี้ ชาวบราซิลพูดแผนการที่จะใช้ Moderna jab ที่ผลิตในแอฟริกาใต้เพื่อควบคุมในการศึกษาของพวกเขา Sotiris Missailidis ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Fiocruz ได้กำหนดตารางเวลาสำหรับวัคซีนของตนเองไว้ที่เดือนตุลาคม 2023
เตรียมความพร้อมสู่อนาคต
ระยะเวลาที่ยาวนานนำไปสู่คำถามใหญ่ที่เกิดขึ้นในโครงการ – วัคซีนจะมีความจำเป็นหรือไม่เมื่อวัคซีนพร้อม?
Missailidis บอกว่ามันจะ “เราจะยังคงมีชีวิตอยู่กับ coronavirus ในฐานะโรคประจำถิ่นในปีต่อ ๆ ไป” เขากล่าว ชี้ไปที่การอภิปรายเกี่ยวกับความจำเป็นในการฉีดวัคซีนป้องกัน coronavirus ประจำปี Missailidis กล่าวว่าสิ่งสำคัญสำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางจะต้องเป็นอิสระจากการผลิต
เป้าหมายอีกประการหนึ่งคือการทำงานในวัคซีน coronavirus เพื่อช่วยสร้างแพลตฟอร์มที่สามารถใช้สำหรับโรคประจำถิ่นอื่น ๆ Missailidis กล่าว “แนวคิดก็คือเราสามารถเป็นอิสระในการพัฒนาและผลิต [วัคซีน] อะไรก็ได้ที่แต่ละภูมิภาคต้องการ ไม่สำคัญว่าจะเป็นอีโบลาหรือชิคุนกุนยาในละตินอเมริกา สิ่งที่กว้างกว่านั้นคือ … สร้างองค์ความรู้ในการผลิตวัคซีนตั้งแต่ต้นจนจบ” เขากล่าว
ย้อนกลับไปที่เจนีวา การจัดการโครงการในระดับนี้ระหว่างการระบาดใหญ่ที่กำลังดำเนินอยู่นั้นไม่ใช่เรื่องง่าย
“ความท้าทายคือการทำให้ผู้คนหยุดวิ่ง” ฟรีดกล่าว ความเข้มงวดเหนือความเร็วเป็นมนต์ของเขา โดยความล้มเหลวของผู้ผลิตวัคซีน mRNA coronavirus รายอื่น ๆ เช่นSanofiและCureVacที่ทำหน้าที่เป็นบทเรียนให้กับศูนย์กลาง
“ฉันอยากให้เราทำสิ่งนี้อย่างจริงจัง” ฟรีดกล่าว “สิ่งสำคัญที่สุดคือต้องแน่ใจว่ามีการสร้างขีดความสามารถเพื่อให้ทุกภูมิภาคมีขีดความสามารถในการตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ครั้งต่อไป เพราะสิ่งหนึ่งที่เรามั่นใจคือจะมีการระบาดใหญ่อีกครั้ง อาจเป็นไข้หวัด อาจเป็นไวรัสโคโรน่า อาจเป็นอย่างอื่น”เว็บตรง / บาคาร่าเว็บตรง
